Pengacara Harus Paham Jenis Obat Khusus Dalam Pengadilan – Sebagai pengacara pengadilan, harus paham betul tentang jenis obat yang layak di konsumsi atau tidak. Bagi masyarakat yang menjadi korba obat yang cacat, harus segera dipertimbangkan dengan engacara sesuai aturan hukum yang berlaku. Obat-obatan mungkin mengalami cacat produksi atau cacat dalam cara mereka dipasarkan ke publik.
Pengacara Harus Paham Jenis Obat Khusus Dalam Pengadilan
volunteerlawyersnetwork – Kadang-kadang obat akan mengandung efek samping yang konsumen tidak diperingatkan secara menyeluruh, misalnya, atau produsen mungkin tidak melakukan penelitian yang memadai tentang efek samping sebelum melepaskan obat. Konsumen yang dirugikan mungkin dapat menuntut banyak pihak yang berbeda dalam situasi ini, mulai dari produsen dan distributor hingga dokter yang meresepkan obat. Teori pertanggungjawaban yang berlaku akan tergantung pada penyebab cedera dan terdakwa yang digugat.
Baca Juga : Pelanggaran Pada Barang Cacat Perlu Dipahami Pengacara
Cacat Manufaktur
Kadang-kadang terjadi kesalahan di fasilitas tempat produsen membuat obat. Jenis kesalahan ini biasanya hanya mempengaruhi batch obat tertentu daripada seluruh lini. Kesalahan juga dapat terjadi saat obat dalam kemasan botol atau saat dikirim ke apotek. Misalnya, obat mungkin tidak disimpan dengan benar, yang menyebabkan kontaminasi selama pengiriman. Atau mungkin tidak diberi label dengan benar di beberapa titik dalam proses, yang dapat menyebabkan apoteker atau konsumen percaya bahwa itu adalah produk yang berbeda.
Cacat Pemasaran
Banyak obat yang mengobati kondisi kesehatan yang serius memiliki efek samping yang signifikan yang perlu diwaspadai konsumen. Produsen diharuskan untuk memperingatkan konsumen tentang efek samping ini, sementara dokter perlu membahas efek samping obat yang mereka rekomendasikan kepada pasien mereka. Seorang konsumen mungkin memilih untuk mengatasi gejala dari kondisi yang mendasarinya atau menggunakan obat yang berbeda daripada menghadapi efek samping tertentu. Jika mereka tidak diinformasikan dengan benar, mereka tidak memiliki kesempatan untuk membuat pilihan ini.
Produsen, dokter, dan apoteker juga perlu memberikan petunjuk tentang cara penggunaan obat yang aman, seperti batasan dosis atau persyaratan waktu minimum antar dosis. Terkadang konsumen tidak mengetahui tentang efek samping saat suatu obat dilepaskan, baru mengetahuinya setelah obat tersebut beredar di pasaran selama bertahun-tahun. Jika produsen dengan sengaja menyembunyikan bukti efek samping yang berbahaya, korban mungkin dapat memperoleh ganti rugi substansial yang mencakup ganti rugi. Jenis ganti rugi ini diberikan untuk menghukum produsen karena kesalahan yang disengaja dan untuk mencegah produsen lain menipu konsumen.
Siapa yang Harus Dituntut?
Siapa pun dan semua orang yang terlibat dalam memberikan obat yang cacat kepada konsumen dapat bertanggung jawab atas cedera. Titik awal yang umum adalah pabrikan, yang biasanya merupakan perusahaan besar yang dapat membayar ganti rugi yang substansial, meskipun pabrikan juga memiliki sumber daya untuk melawan klaim ini dengan gigih. Anda berpotensi menuntut produsen di bawah teori kewajiban ketat jika ini berlaku di negara Anda. Ini berarti bahwa produsen bertanggung jawab atas cedera Anda jika cedera tersebut disebabkan oleh cacat pada obat, baik karena kelalaian atau tidak.
Terdakwa umum lainnya adalah dokter yang meresepkan obat. Jenis klaim ini mungkin didasarkan pada teori malpraktik medis, yang mungkin melibatkan persyaratan prosedural tertentu. Demikian pula, Anda mungkin dapat menuntut rumah sakit atau klinik jika terlibat dalam penyediaan obat untuk Anda. Pasien juga sering menuntut apotek jika tidak mendapatkan nasihat yang tepat tentang penggunaan obat dari apoteker.
Pihak lain tertentu dapat diajukan ke klaim jika kelalaian mereka berkontribusi pada cedera Anda. Anda mungkin dapat menuntut perwakilan penjualan farmasi jika mereka membuat pernyataan tentang cara menggunakan obat yang menyesatkan dokter atau masyarakat. Laboratorium yang menguji obat tersebut juga dapat menanggung beberapa kesalahan jika mereka gagal melakukan tes yang tepat. Kadang-kadang produsen menguji obat di laboratoriumnya sendiri, tetapi laboratorium lain mungkin independen, yang berarti mereka dapat dituntut secara terpisah.
Penarikan Obat FDA
Perusahaan farmasi dapat memulai penarikan kembali obat yang telah diproduksinya, atau terkadang Badan Pengawas Obat dan Makanan federal akan memulai proses penarikan kembali. Ini didasarkan pada misi FDA untuk memastikan bahwa konsumen menerima makanan, obat-obatan, peralatan medis, dan produk terkait yang aman. Meskipun FDA tidak menguji obat-obatan, FDA meninjau hasil tes yang dilakukan oleh produsen obat sebelum obat tersebut mencapai pasar. Produsen diharuskan untuk menguji obat mereka pada hewan dan manusia dan kemudian mengirimkan hasilnya ke FDA untuk diperiksa. Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat akan menyetujui obat untuk pelepasan umum hanya jika tes menunjukkan bahwa obat itu cukup aman dan efektif.
Namun, produsen memiliki kewajiban berkelanjutan setelah produk dirilis untuk memantau masalah apa pun. Itu harus melihat ke dalam masalah yang dilaporkan konsumen atau yang ditemukan melalui penelitian yang sedang berlangsung. Pabrikan harus melaporkan masalah apa pun ke FDA, sementara konsumen dan profesional medis juga dapat melaporkan masalah melalui program MedWatch. Hal ini dapat mengakibatkan tes lebih lanjut pada obat atau penarikan kembali jika masalahnya serius.
Jenis Penarikan Narkoba
FDA atau produsen akan memulai proses penarikan kembali jika mereka memutuskan bahwa suatu obat tidak boleh tersedia bagi konsumen karena menimbulkan risiko yang terlalu besar. Paling umum, penarikan akan terjadi jika produsen atau FDA percaya bahwa obat tersebut menyebabkan efek samping serius yang sebelumnya tidak diketahui. Penarikan kembali juga dapat terjadi jika laporan menunjukkan bahwa konsumen menggunakan obat dengan cara yang tidak sah yang menimbulkan risiko bahaya yang serius. Dalam situasi lain, FDA dapat meminta atau memerintahkan produsen untuk mengeluarkan penarikan jika percaya bahwa ada alternatif yang lebih aman untuk obat-obatan. Terkadang penarikan hanya akan mempengaruhi batch obat tertentu yang bermasalah, bukan seluruh lini.
Penarikan kembali dikelompokkan ke dalam kategori tertentu, di antaranya yang paling berbahaya adalah Kelas I. Kategori penarikan ini berarti bahwa penggunaan obat menciptakan kemungkinan yang wajar dari bahaya serius atau kematian. Sementara itu, penarikan kembali Kelas II berarti bahwa penggunaan obat dapat membawa risiko masalah kesehatan sementara atau risiko bahaya serius yang sangat kecil. Penarikan kembali Kelas III berarti bahwa obat tersebut cacat tetapi mungkin tidak akan benar-benar merugikan konsumen.
Baca Juga : Sistem Bantuan Hukum Rusak dan Mungkin Runtuh
Pabrikan juga dapat mengeluarkan jenis penarikan yang dikenal sebagai penarikan pasar ketika muncul masalah yang tidak mencapai tingkat yang menjadi perhatian FDA. Jika pabrikan memulai proses penarikan kembali, ia perlu memberi tahu FDA dan memantau prosesnya untuk memastikan bahwa proses penarikan dilakukan dengan benar. Pabrikan mungkin perlu menyerahkan laporan ke FDA tentang status penarikan. Produsen hampir selalu memenuhi permintaan FDA untuk menarik suatu produk. FDA dapat mengejar perintah pengadilan untuk menyita obat jika produsen tidak mematuhinya.
Pemberitahuan Penarikan Narkoba
Anda dapat memperoleh informasi tentang penarikan obat-obatan dan perangkat medis dengan berkonsultasi dengan situs web FDA. Daftar utama mencakup penarikan Kelas I, tetapi penarikan Kelas II dan Kelas III akan muncul di Laporan Penegakan di situs web. Selain itu, produsen obat harus memberi tahu entitas mana pun yang secara langsung menjual obat tersebut.
Pabrikan akan memberi tahu toko atau distributor tentang penarikan tersebut, memintanya untuk menghentikan penjualan obat, dan memberi tahu cara menangani persediaan obat apa pun. Toko atau distributor juga mungkin perlu memberi tahu pelanggannya tentang penarikan tersebut. Masalah yang sangat serius terkait dengan obat yang cacat cenderung menarik perhatian media, sehingga masyarakat umum mungkin sudah mengetahuinya.